Evropská komise schválila zařazení dvou látek na seznam omezených látek, přílohy XVII evropského Nařízení REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals). Jedná se o N,N-dimethylacetamid (DMAC) a 1-ethylpyrrolidin-2-on (NEP), což jsou dipolární aprotická rozpouštědla využívaná zejména v chemickém a polymerním průmyslu. Tyto látky představují při vyšší expozici riziko pro lidské zdraví – firmy tak nyní musí zavést vhodné pracovní podmínky k zajištění bezpečnosti.
Kde se látky DMAC a NEP využívají a jaké představují riziko?
1. DMAC – N,N-dimethylacetamid
Použití: Jako polární rozpouštědlo při zpracování a syntéze polymerních materiálů a v organické chemii:
- elektronické a elektrotechnické komponenty (např. polyimidové fólie, flexibilní PCB, kabelové izolace)
- syntetická vlákna (např. PAN vlákna, elastan)
- produkty pro povrchovou úpravu a lepení (např. nátěry, lepidla, tmely, laky)
- léčiva a agrochemikálie (např. antibiotika, pesticidy)
Zdravotní rizika: Reprodukční toxicita (kategorie 1B) – riziko poškození plodu během těhotenství a nepříznivý vliv na plodnost; Akutní toxicita (kategorie 4) – škodlivý při styku s kůží, požití či vdechnutí, může vyvolat příznaky alergie a dýchací potíže.
2. NEP – 1-ethylpyrrolidin-2-on
Použití: Jako polární rozpouštědlo chemických látek používaných při výrobě množství produktů, zejména:
- elektronické a elektrotechnické komponenty (např. fotorezistory, lithium-iontové baterie, nemrznoucí směsi, izolační nátěry)
- čistící a odmašťovací prostředky
- produkty pro povrchovou úpravu, lepení a tisk (např. barvy, nátěry, tiskařské inkousty, lepidla, tmely)
- léčiva (např. antibiotika, antipsychotika)
Zdravotní rizika: Reprodukční toxicita (kategorie 1B) – riziko poškození plodu během těhotenství a nepříznivý vliv na plodnost; Akutní toxicita (kategorie 4) – škodlivý při styku s kůží, požití či vdechnutí, může vyvolat příznaky alergie a dýchací potíže.
Co znamená aktualizovaný seznam omezených látek v praxi?
Od 23. prosince 2026 platí omezení uvádění na trh a jejich použití látek samotných, jako složky jiných látek a ve směsích v koncentraci 0,3 % hmotnostních nebo vyšší.
Výjimka z omezení je možná za předpokladu dodržení následujících podmínek:
- Výrobci, dovozci a následní uživatelé začlení tzv. odvozené úrovně expozice, pod kterými nedochází k nepříznivým účinkům na lidské zdraví (DNEL) do zpráv o chemické bezpečnosti (CSR) a bezpečnostních listů (SDS)
- Výrobci a následní uživatelé zavedou vhodná opatření k řízení rizik a zajistí adekvátní provozní podmínky zaručující úroveň expozice pracovníků nižší než stanovené DNEL hodnoty
Pro DMAC, které se používají jako rozpouštědlo nebo jsou jako rozpouštědlo uváděny na trh, platí stejná omezení a podmínky od 23. června 2029.
Příloha XVII Nařízení REACH se zaměřuje na omezení používání určitých nebezpečných chemických látek v výrobcích a na jejich uvádění na trh. Pro firmy to znamená, že musí zajistit, aby jejich výrobky neobsahovaly látky, které jsou uvedeny na seznamu přílohy XVII, pokud nesplňují specifické podmínky, jako je například omezení koncentrace nebo použití v určitých typech výrobků. Firmy by měly být obeznámeny s těmito omezeními a pravidelně provádět kontroly, aby zajistily, že jejich výrobky jsou v souladu s platnými požadavky, čímž se vyhnou právním a finančním postihům.
Nejste si jisti, zda vaše výrobky splňují požadavky nařízení REACH a Přílohy XVII? Kontaktujte nás pro odbornou konzultaci – pomůžeme vám zajistit soulad s předpisy REACH a zajistit, že vaše výrobky neobsahují zakázané nebo omezené chemické látky.
Nezapomeňte si také přečíst poslední aktualizaci k nařízení REACH, která přináší důležité změny v identifikaci látek vzbuzujících mimořádné obavy – https://sources-matter.com/250-seznam-svhc-chemicke-latky/sources-matter