Jedna látka, jedno posouzení (OSOA): EU směřuje k propojení dat o chemických látkách

Jun 24, 2025

OSOA – jednotné hodnocení chemických látek v EU

Rada EU a Evropský parlament dosáhly 12. června předběžné dohody týkající se tzv. balíčku OSOA (One Substance, One Assessment = jedna látka, jedno posouzení), jenž je zásadní součástí Strategie pro udržitelnost v oblasti chemických látek v rámci Zelené dohody pro Evropu.

Cílem balíčku je sjednocení a zefektivnění hodnocení chemických látek v EU z hlediska zdraví lidí i životního prostředí.

Co obsahuje balíček OSOA?

Balíček tvoří tři legislativní návrhy:

  1. Nařízení o zřízení společné datové platformy

Esenciálním prvkem OSOA je vytvoření jednotné datové platformy (Common Data Platform on Chemicals) shromažďující informace o chemických látkách napříč sektory.

Hlavní motivací vzniku centrální databáze je současná fragmentace dat. V rámci kontroly účelnosti nejdůležitějších právních předpisů v oblasti chemických látek (kromě REACH Regulation). Tyto předpisy se vztahují k různým unijním agenturám (např. EEA, EFSA, EMA), které disponují oddělenými a často nejednotnými datovými soubory.

Nová datová platforma, jejíž vytvoření a správu bude zajišťovat Evropská agentura pro chemické látky (ECHA), bude sjednocovat a zpřístupňovat klíčové informace o chemických látkách – například o jejich použití, nebezpečnosti, rizicích či environmentální udržitelnosti. Součástí návrhu je rovněž zřízení zvláštních služeb – podpůrných mechanismů usnadňujících přístup k údajům a jejich využití.

  • Nařízení o přerozdělení vědeckých a technických úkolů mezi agenturami EU

Toto nařízení stanovuje jasná pravidla pro koordinaci úkolu mezi unijními agenturami a členskými státy. Jeho cílem je zefektivnění procesů, zamezení případným duplicitním úkonům a zajištění lepšího využití dostupných kapacit a odborných znalostí.

  • Směrnice upravující stávající legislativu související s OSOA

V návaznosti na přerozdělení úkolů a přidělení nových odpovědností agenturám EU je nutné revidovat stávající právní předpisy, do nichž budou tyto změny začleněny.

Jaké jsou cíle OSOA?

  • Sjednocení dat a rozšíření informační základny
  • Koherentní posuzování chemických látek a předcházení nesouladu v regulačních rozhodnutích
  • Soudržnost při hodnocení rizik napříč sektory a vyšší vědecká konzistentnost
  • Včasné odhalování vznikajících chemických rizik
  • Snížení administrativní zátěže pro členské státy i výrobce
  • Podpora inovací a bezpečnějších alternativ díky dostupnějším údajům
  • Omezení duplicit v posuzování
  • Vyšší transparentnost – snadno dohledatelné a přístupné informace